2018-06-14
719次
QA质量管理员(青峰药业)
3千-4千/月
申请职位
工作性质全职
职位类别安全管理
招聘人数4人
学历要求大专
工作经验1-3年
性别要求不限
年龄要求35岁以下
招聘部门江西青峰药业有限公司
工作地点江西省赣州沙河工业园青峰医药集团(南门口乘19路车、九方乘坐127路可到公司门口)(赣州区域/章贡区)
联系方式
联系人:刘小姐
联系电话:079******
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简历处理率
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06-12 09:57
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职位描述
依据产品生产监控规程对在线的整个生产过程进行现场监控,使在线各工序生产符合质量控制要求,确保生产的产品符合药品的注册标准。
-生产现场监控:对药品生产过程中物料使用、中间产品控制性放行、工艺卫生情况、关键工艺参数控制,对工艺规程、岗位SOP、清洁规程、设备操作规程的执行情况等进行监督。
-偏差管理:发现偏差及时上报,并参与偏差情况的调查,并根据偏差处理的CAPA进行追踪,检查。
-生产前后检查:负责生产前、后的现场检查并签发生产许可证和清场合格证。
-记录检查:检查各种记录凭证的填写是否正确、真实、及时,反映生产实际情况。
-状态标志:检查各种状态标志是否规范、正确,环境参数的记录是否及时、真实并符合要求。
-环境监测:对洁净区内的温湿度压差、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物的检测。
-公用系统监控:对洁净区环境进行监控、对空调净化系统、水系统的运行情况及清洁消毒进行监控、反馈。
-定置管理:检查现场容器具及物料等按要求定置摆放。
-质量要点控制:按GMP要求对现场开展各项生产过程中的质量监控。
-中间产品控制:完成中间产品的检验、质量控制号的编制及样品的取样(留样)送检或复验工作。
-记录整理:按要求及时填写本岗位相关记录
-中间产品的放行:负责中间产品进行质量评价和审核放行。

任职要求:
-学历:大专及以上学历,药学或相关专业;
-经历:具有1年以上药品生产管理相关工作经验;
-知识:熟悉GMP基本知识,以及药品监督管理部门相关资质方面基本知识;具有药品质量管理的法律、法规的专业知识,掌握生产管理知识;
-其他:具有良好的执行能力、解决问题能力、专业能力、沟通能力。
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